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关于征求《医疗器械注册自检工作规定( 征求意见稿)》意见的通知

 各医疗器械企业:

       为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。

       为使该规定更具有科学合理性及实际可操作性,受药监局委托,深圳市医疗器械行业协会特向各企业收集并汇总意见。请多加重视、认真研究,于2021年06月16日前将反馈意见按《意见反馈表》(附件2)模板,通过电子邮件的方式发送至邮箱xueyao9488@126.com

       联系人:秦文晶,电话:13282148528

       发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:单位简称+“医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)”意见反馈。

       附件1:《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》

       附件2:意见反馈表

 

深圳市医疗器械行业协会

2021年06月02日