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关于征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等文件意见的通知

 各医疗器械企业:

为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式》等文件。

为使该文件更具有科学合理性及实际可操作性,受药监局委托,深圳市医疗器械行业协会特向各企业收集并汇总意见。请多加重视、认真研究,于20210620日前将反馈意见按《意见反馈表》(附件5)模板,通过电子邮件的方式发送至邮箱xueyao9488@126.com       

联系人:秦文晶,电话:13282148528

发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:单位简称+“《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》”意见反馈。

附件1.医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)

附件2. 医疗器械电子注册证(体外诊断试剂) (征求意见稿)

附件3. 医疗器械电子注册变更文件格式  (征求意见稿)

附件4. 医疗器械电子注册变更文件格式(体外诊断试剂)(征求意见稿)

附件5.意见反馈表

 

 

 

 

深圳市医疗器械行业协会

 

20210528