各有关单位：

 为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于2025年4月25日在中山市举办大湾区人工智能专题培训，现将有关事项通知如下：

     一、指导单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

二、主办单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

     三、支持单位

广东省药品监督管理局

中山市市场监督管理局

     四、协办单位

中山市翠亨新区管理委员会

中山市医疗器械行业协会

深圳市医疗器械行业协会

     五、培训对象

（一）粤港澳大湾区内医疗器械注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

六、培训课程

课程主题以讲师实际授课主题为准。

      七、培训说明

（一）培训时间：2025年4月25日，1天

（二）培训地点：中山市翠亨新区马鞍岛和清路10号中山生命科学园5号楼1楼报告厅

（三）培训方式：培训采取线下授课的形式

（四）培训费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。

 八、报名方式

   扫描下方二维码，填写报名表： 

（本次培训报名截止时间为2025年4月22日。名额有限，报满即止。 ）

特别说明：

     1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；

     2、后续将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认。

    3、回复确认参会后如因故当天不能参加，请于4月23日前致电0755-83087039取消。

        九、其他事项

（一）本次培训不安排接送站，请学员自行前往会场，交通费用自理。自备饮用水。

（二）乘车路线

自驾：导航至中山生命科学园西门，沿路引进入7栋地下车库；

高铁：

①乘坐高铁到中山站或中山北站（到站后乘坐公交B30路到博览中心站，换乘K25路）；

②乘坐高铁到中山南朗站（到站后乘坐公交096路B线）。

（三）联系人及联系方式

如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询；

联系人：朱老师，0755-83087039；高老师，0755-83087040。

                                                                      国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评检查大湾区分中心

                                                                      2025年4月9日