各有关单位：
随着全球医疗器械监管趋严，电磁兼容（EMC）已成为产品上市的核心门槛。然而，医疗器械企业在EMC设计与测试中普遍面临以下挑战：标准理解偏差（对YY9706.102-2021等关键标准解读不透，导致设计漏洞频出）、测试失败率高（辐射发射（RE）超标、静电放电（ESD）失效等问题频发，产品返工成本激增）、设计经验匮乏（屏蔽/滤波设计不合理、PCB布局缺陷、元器件选型错误等引发EMC性能不达标）、流程建设缺失（企业EMC管理流程碎片化，缺乏全生命周期规划，拖累产品上市效率）。
本课程以医疗器械EMC全流程为核心，深度解析国际标准与设计技术，结合典型失败案例（如电源适配地环路辐射超标、金属外壳设计反效果等），提供从标准解读、设计优化到流程落地的系统性解决方案，助力企业一次性通过EMC测试，降低开发成本，加速产品合规上市。
欢迎各企业单位积极报名参与。
一、主办单位
允咨医药
二、课程时间
时间：2025年4月17-18日
形式：腾讯会议线上授课
三、课程对象
> 技术核心岗位：EMC工程师、硬件设计工程师、PCB布局工程师、测试验证经理
> 质量与合规部门：质量保证（QA）负责人、法规注册专员、生产质量控制人员
> 决策管理层：研发总监、技术总工、产品经理
> 第三方服务商：检测认证机构专家、EMC咨询顾问
四、课程特色
1、直击企业四大核心痛点：
> 标准落地难：逐条拆解YY9706.102-2021标准，明确设计边界与测试要求；
> 设计缺陷多：通过“辐射发射超标定位”“ESD失效对策”等模块，破解高频问题；
> 测试成本高：提供预测试优化方案，减少实验室返工次数；
> 流程不完善：构建从需求分析到售后监控的全流程EMC管理体系
2、实战案例深度剖析：
> 血泪教训：某企业因电源地环路设计缺陷导致整批次产品召回，损失超千万；
> 成功经验：通过优化滤波电路与结构设计，一次性通过FDA EMC测试的经典案例；
> 工具赋能：演示EMC仿真软件在前期设计中的风险预判应用
> 专家答疑：针对高频痛点（如“为何金属外壳反而导致辐射变差”），提供底层原理分析与解决方案
五、讲师介绍
资深EMC高级工程师
从事电磁兼容设计整改行业二十余年，拥有丰富的电磁设计经验，曾负责电磁兼容重点课题项目的研发，在国内外电磁兼容学术期刊上发表多篇学术论文。
曾在国际某知名公司从事电磁兼容的设计与研发，积累了大量EMC电磁兼容设计培训、测试、整改的实践经验和理论研究经验。
作为专家进行电磁兼容整改和设计培训班和质量分析会有近20年经历、得到参训人员的一致好评。
六、课程内容
|
4月17日（周四）9:00-17:00 |
||
|
时间 |
主要板块 |
主要内容 |
|
9:00-12:00 |
1.YY9706.102-2021标准介绍 |
|
|
2. 医疗器械产品EMC常出问题项目及对策措施 |
2.1辐射发射（RE）超标 a. 辐射发射超标定位 b. 宽带噪声和尖峰噪声超标对策措施 c. 血泪教训：电源适配地环路造成辐射骚扰，影响产品出货，重新设计，节省成本且产品稳定。 2.2静电放电（ESD）失效 a. 接触放电和空气放电失效定位 b. 直接放电和间接放电对策技巧。 2.3电快速瞬变脉冲群（EFT）抗扰度 a. 电快速脉冲群干扰机理 b. 通过主板和接口如何做好防护 2.4浪涌（Surge）抗扰度 a. 浪涌干扰机理 b. 如何在电源口和信号口做防护，同时考虑安规试验 2.5射频场感应的传导骚扰（CS） a. 传导抗扰度干扰机理 b. 传导抗扰度如何从路径对策的技巧 |
|
|
13:30-16:30 |
3. 医疗器械产品设计电磁兼容设计要点 |
3.1地的设计 a. 系统地如何设计 b. PCB板子上如何选择打接地固定孔 c. 地回流平面对干扰和抗扰的影响 3.2屏蔽设计 a. 屏蔽材料的选取 b. 接线端子屏蔽的搭接 c. 为啥用了金属外壳，辐射骚扰变差的原因分析。 3.3滤波设计 a. 滤波电路中磁珠的使用技巧 b. 滤波电路中电容的使用技巧 c. 滤波电路中共模电感的使用技巧 3.4元器件的选型 a. 磁珠如何选用 b. X，Y电容如何选用 c. 贴片电容如何选用 d. TVS管如何选用 e. 气体放电管如何选用 f. 压敏如何选用 |
|
16:30-17:00 |
课后答疑 |
企业可以在课前把问题收集汇总，开课前给到老师，老师将问题穿插到课上讲解，也可在课程中发到聊天区，答疑环节解答或者连麦提问 |
|
4月18日（周五）9:00-17:00 |
||
|
时间 |
主要内容 |
本部分内容企业困惑 |
|
9:00-12:00 |
4. 医疗器械产品设计中关键技术设计要点 |
4.1电源设计 a. 电源噪声的控制与抑制 b. 高效电源管理对EMC的影响 4.2信号完整性 a. 高速信号设计中的EMC挑战 b. 信号完整性设计的最佳实践 4.3布线与布局 a. 电路板布局对EMC的影响 b. 电缆布线的优化策略 4.4结构设计 a. 电子产品结构对EMC的影响 b. 产品设计中结构的合理性如何去做 4.5 工艺的设计 a. 工艺对电磁兼容的影响 b. 多模组产品内部连线比较多的情况下，工艺如何设计 4.6 采购件如何设计 a. 电子产品设计中关键采购件对EMC的影响 b. 如何在产品设计中对采购件把控 c. 对于采购件在设计应用中需要关注的电磁兼容设计点 |
|
13:30-16:30 |
5. 医疗器械企业如何做电磁兼容的流程建设 |
5.1流程建设的关键环节 a. 需求分析与设计阶段的EMC规划 b. 测试与验证阶段的流程优化 c. 生产与售后阶段的EMC监控 5.2企业痛点：流程建设中的挑战 a. 如何在现有体系中融入EMC流程 b. 案例分析：成功企业的EMC流程建设 |
|
16:30-17:00 |
课后答疑 |
企业可以在课前把问题收集汇总，开课前给到老师，老师将问题穿插到课上讲解，也可在课程中发到聊天区，答疑环节解答或者连麦提问 |
七、培训费用
非会员单位：1980元/企业/端口，会员单位：1880元/企业/端口
账号信息
单位名：深圳市医疗器械行业协会
开户行：招商银行深圳南油支行
账 号：812584 5322 10001
注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“2025-04 电磁兼容（EMC）”，以便开具发票。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。
八、报名事项
线上报名已截止。
请点击网页通知下方“活动报名”按钮，填写报名信息提交
九、联系方式
联系人：刘先生、李小姐、余先生、高小姐
电 话：0755-26016044
工作邮箱：szsamd@samd.org.cn
工作微信：szsamd（请注明单位简称、姓名，谢谢！）
深广高端医疗器械集群
深圳市医疗器械行业协会
二〇二五年四月