各有关单位:

近年来，医疗、医药行业反腐执行力度的不断加强，特别是2023年、2024年十四部委联合印发了《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入贯彻二十届中央纪委三次全会和国务院第二次廉政工作会议精神，统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。

10月11日，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》，共四章 49 条，详细规定 32 项“禁止”、5 项“避免”内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范等。《合规指引》的制定，为医药企业建立健全合规体系提供更具体、明晰、可操作的参考，划清合规边界，还为'分级防范风险’提供思路，有利于企业根据行为严重程度确定风险控制的优先顺序及分级防控措施。

药、械购销领域的合规监管已成为政府监管部门和社会公众共同关注的重点，也是药品、医疗器械生产及经营企业高质量发展之路上的必修课。为此，深圳市医疗器械行业协会合作单位——兴卫医院管理咨询中心与华培智采教育科技研究院，应广大新老学员的要求，决定举办本次专题培训班，为药械企业搭建合规管理体系出谋划策、答疑解惑，有效提升合规管理水平，增强风险防控能力。欢迎各单位组织相关人员参加。

培 训 须 知

一、课程收益

          1、评估当前医药市场的新形势和风险特点；

          2、掌握医药企业运营中风险管理的核心原则和策略；

          3、学习如何有效识别和评估药企运营中的各种风险；

          4、探讨风险应对策略和措施，提高风险防控能力；

          5、提升医药企业在应对突发事件和危机管理方面的能力；

          6、学习最新的卫健系统政府采购政策法规以及法律风险的控制方法；

          7、掌握对采购（招标）文件的分析方法，并有针对性的制定响应（投标）策略。

二、时间及地点

  时间：2024年12月25日—28日（25日全天报到，深圳企业可于26日早上报道）

  地点：深圳市龙华区华荣路联建产业园1栋B座龙华大浪希尔顿欢朋酒店

三、课程内容

第一讲：新形势下医药企业面临的主要运营风险

一、近期医药市场的反腐现状分析

1.  反腐政策的出台与执行情况；

2.  医药市场存在的问题；

3.  反腐工作取得的成效；

4.  医药领域腐败的特点；

5.  近期医药领域反腐行动举措；

二、医药领域反腐趋势预判及案例分析

第二讲：《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》文件的解读

1.  政策出台的背景与目标及重点整治领域；

2.  监管措施与责任主体、长效机制建设；

3.  对相关方（医药企业、医疗机构、医务人员）的影响与应对；

4.  巡视巡查中针对医药购销领域的审计要求；

第三讲：《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》解读与实务；

1.  背景和目的意义；

2.  总体框架与内容概述、框架结构、核心要点；

3.  商业贿赂风险识别与防范的具体场景；

学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售；

4.  合规管理体系建设要求：组织架构、人员配置、协同运作机制；

5.  风险处置机制：风险监测与预警、调查与处理、整改与预防；

6.  内部举报机制的建立：鼓励与保护、举报渠道与流程；

7.  与现有法律法规的衔接：依据与细化、补充与完善；

8.  对医药企业的影响与应对建议：短期影响、长期影响、应对建议；

第四讲：医药企业合规经营和风险防范措施

一、医药企业合规经营和风险防范的意义

二、合规经营的关键要素

1.  国内外的法律法规框架及医药行业的特殊法规要求；

2.  医药企业内部内部控制体系的建立（组织结构和管理流程、合规政策和行为准则）；

3.  合规培训和宣传；

三、风险防范措施

1.  商业贿赂风险防范；

2.  数据保护和隐私风险防范；

3.  市场准入和价格监管风险防范；

4.  药品质量和供应链风险防范；

第五讲：医药企业内部提升风险管理水平措施

一、应对国资委74号文十不准相应举措

二、应对反商业贿赂，反不正当竞争和反带金销售措施

案例分析：医药企业带金销售、商业贿赂被处罚案件

三、坚守与医院业务往来的红线底线点

四、关于医药行业相关合同的合规要点

1.  医药行业相关合同的种类和特点；

2.  医药行业相关合同的合规要点；

3.  医药行业相关合同的合规风险和应对策略；

案例分析：从审计核查的角度，医药流通企业的合规运作模式

第六讲：药械企业参与政府采购（招标投标）最新政策要点及策略与技巧

一、招投标基础知识及中标技能总览图

1.  招投标的基本概念、程序；

2.  公开招标和邀请招标；

1）邀请招标的适用条件；

2）如何产生邀请招标的供应商名单？

3.  电子招投标；

1）电子招标投标相关法律法规；

2）电子招投标与纸质招投标的优劣对比；

3）电子招投标软件平台对串通投标的分析；

4）串通投标的法律规定及法律风险；

4.  中标技能总览图

1）招投标活动中的利益相关方分析；

2）投标人参与招投标活动的利益诉求与基本逻辑；

3）中标四项技能总览图；

二、卫生健康行业政府采购（招投标）最新政策法规及策略

1.  国务院办公厅印发的《政府采购领域“整顿市场秩序、建设法规体系、促进产业发展”三年行动方案（2024—2026年）》，对医药企业的影响与应对；

2.  国家发改委、国家市监局等8部门联合发布的《招标投标领域公平竞争审查规则》，自2024年5月1日起正式施行。该规则致力于破除招投标中的不合理限制，对医疗器械领域利好解析；

3.  集中带量采购政策：国家医保局印发《关于加强区域 协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》解析；对医药企业的积极影响、降低企业成本、提升市场竞争力的机遇；

4.  国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》对医药企业的积极影响；

5.  国家卫健委发布的相关政策及医药企业要遵循的价格管理政策、扶持国产产品政策、创新产品支持政策、中小企业扶持政策；

6.  我国招投标的法律法规体系适用范围；

7.  我国政府采购的八种流程及异同分析表；

8.  我国国企采购的六种流程及异同分析表；

三、分析采购（招标）文件的技能修炼

1.  编写采购（招标）文件的2大关键（资格条件、评分标准）；

2.  编写评分标准的法律法规风险及违法阻却因素；

3.  分析招标文件的关键点——评分标准、不利评分因素的质疑、质疑招标文件的若干问题；

工具练习：通过《招标文件分析表》分析挂网后的招标文件

工具练习：使用质疑函范本编写质疑函

四、编写响应（投标）文件的技能修炼

（一）编写商务部分的技巧

1.  法定废标的若干情形；

2.  约定废标的情形；

3.  容易忽视的细节错误分析；

4.  提升专家评标效率的写标技巧——评标索引表；

5.  超出性材料的处理技巧；

（二）编写技术部分的技巧

1.  专家是如何评阅标书的；

2.  优势竞争格局下的编写技巧；

3.  劣势竞争格局下的编写技巧；

（三）投标报价

1.  基于公司维度的报价策略；

2.  基于项目维度的报价策略；

3.  评分标准对投标报价的影响；

五、解析评标专家的技能修炼

六、中标结果公告后的质疑/投诉策略与技巧

四、培训对象

医药、医疗器械企业的管理者，合规、法务、财务、审计、市场开发、营销、准入等部门负责人及相关人员。

五、相关费用 

培训费：非会员单位：3680元/人、会员单位：2980元/人（费用含培训、资料、场地、专家费及26-27日午餐费，其他费用自理）

*多人报名享优惠，请联系协会咨询。

账号信息

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账 号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“2024-12 合规运营及招投标实战培训”，以便开具发票。协会开具培训发票的抬头将与转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。不接受现场缴费，完成缴费视为报名成功，谢绝空降。

六、报名事项

请点击网页通知下方“活动报名”按钮，填写报名信息提交。

报名联系：刘老师、黄老师 0755-26016045 /微信号13590403826

会务联系：李静老师 15301379002/微信号13011973219