各有关单位：

随着信息技术的飞速发展，医疗领域正经历着前所未有的变革。医用软件作为医疗信息化的重要组成部分，其在提高医疗服务效率、保障患者安全、促进医疗资源共享等方面发挥着不可替代的作用。然而，医用软件的开发与应用也面临着诸多挑战，如法规遵从性、数据安全、系统稳定性等，这些都对医用软件的开发人员、管理人员及使用者提出了更高的要求。

本课程旨在通过系统、全面的教学，帮助学员深入了解掌握医用软件开发过程中的法规、及基本要求，熟悉软件研发所需的硬件、软件及网络安全环境，并深入理解GB/T 25000.51-2016等相关标准在医用软件开发中的应用。

一、主办单位

允咨医药

二、课程时间

时间：9月24-25日 (9:00-17:00)

形式：线上授课

三、线上参会权益：

1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏（LED、电视观看最佳）；

2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力；

3、参与度高——全员参与，相当于全厂做了一次内训；

4、互动答疑——课程设有交流答疑环节。可连麦互动实现真实场景的互动答疑；

5、专题测试——课程配套线上专题测试，并在线打分，培训效果无忧；

6、培训证书——课程结束后统一考试，考试合格者由允咨培训中心颁发培训证书。

四、课程对象

医疗器械软件研发注册、注册人员、质量管理人员、管理者代表等。

五、讲师介绍

顾老师

CCAA 在注册QMS外审员；

质量体系管理经验十几年，任职多家知名企业质量体系负责人；

参与过近百家企业的预审和外审，实操经验丰富；

六、课程内容

七、培训费用

非会员单位：1980元/企业/端口，会员单位：1880元/企业/端口

账号信息

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账  号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“2024-09 软件研发”，以便开具发票。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、报名事项

报名已截止

九、联系方式

联系人：刘先生、李小姐、余先生、高小姐

电  话：0755-26016044

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

工作微信：szsamd（请注明单位简称、姓名，谢谢！） 

 深广高端医疗器械集群

深圳市医疗器械行业协会

二〇二四年八月