各医疗器械有关单位:
医疗器械临床试验作为医疗器械生命周期的关键环节,其质量和进度的有效控制直接关系到产品的安全性、有效性和市场准入速度。为加强医疗器械临床试验的规范化管理,提高行业从业人员的专业素养与实施能力,协会定于2024年8月6日在深圳市举办“从GCP要求规避临床试验质量及进度风险培训班”。本次培训将聚焦GCP框架下医疗器械质量管理规范重难点、临床管理实施流程、质量控制及风险规避策略,旨在增强法规意识,提高临床试验技术水平,促进医疗器械临床研究质量的全面提升。
一、组织机构
主办单位:深圳市医疗器械行业协会
广州翔康医学研究有限责任公司
支持单位:深圳市产业空间发展有限公司
二、培训对象
医疗器械企业负责人、管理者代表、研发工程师、法规注册人员、临床研究人员、工艺人员,以及医疗器械行业监管人员等。
三、课程地点及时间
时间:2024年8月6日13:30-17:00(13:00开始签到)
地点:深圳市南山区深云西三路天健云途创智中心B栋塔楼15层会议室
四、培训内容
1、 从临床试验角度解读医疗器械质量管理规范重难点
2、 临床管理的高效实施流程
3、 如何规避临床试验质量和进度风险
4、 答疑互动
五、培训讲师
张军
广州翔康医学研究有限责任公司副总经理、MD临床总监。
毕业于华西医科大学,从事临床试验及质量管理相关工作20余年。完成 100多个项目,以三类和创新产品为主,涵盖无源、有源和软件产品。
六、报名要求
报名已截止
七、费用标准
理事以上单位3名免费名额,会员单位2名免费名额,超过名额需支付600元/人;非会员需支付1000元/人。
收款账户
单位名:深圳市医疗器械行业协会
开户行:招商银行深圳南油支行
账 号:812584 5322 10001
注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“20240806临床试验”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。
八、报名方式
请点击网页通知下方“活动报名”按钮,填写报名信息提交。
九、联系方式
联系人:李小姐、龚小姐、高小姐
电话:0755-26016044转835
工作微信:szsamd(添加请备注公司名+姓名)
工作邮箱:szsamd@samd.org.cn
深圳市医疗器械行业协会
2024年7月17日