各医疗器械有关单位：

医疗器械临床试验作为医疗器械生命周期的关键环节，其质量和进度的有效控制直接关系到产品的安全性、有效性和市场准入速度。为加强医疗器械临床试验的规范化管理，提高行业从业人员的专业素养与实施能力，协会定于2024年8月6日在深圳市举办“从GCP要求规避临床试验质量及进度风险培训班”。本次培训将聚焦GCP框架下医疗器械质量管理规范重难点、临床管理实施流程、质量控制及风险规避策略，旨在增强法规意识，提高临床试验技术水平，促进医疗器械临床研究质量的全面提升。

 

一、组织机构

主办单位：深圳市医疗器械行业协会

                广州翔康医学研究有限责任公司

支持单位：深圳市产业空间发展有限公司

 

二、培训对象

医疗器械企业负责人、管理者代表、研发工程师、法规注册人员、临床研究人员、工艺人员，以及医疗器械行业监管人员等。

三、课程地点及时间

时间：2024年8月6日13：30-17：00（13：00开始签到）

地点：深圳市南山区深云西三路天健云途创智中心B栋塔楼15层会议室

四、培训内容

1、 从临床试验角度解读医疗器械质量管理规范重难点

2、 临床管理的高效实施流程

3、 如何规避临床试验质量和进度风险

4、 答疑互动

 

五、培训讲师

张军

广州翔康医学研究有限责任公司副总经理、MD临床总监。

毕业于华西医科大学，从事临床试验及质量管理相关工作20余年。完成 100多个项目，以三类和创新产品为主，涵盖无源、有源和软件产品。

 

六、报名要求

报名已截止

 

七、费用标准

理事以上单位3名免费名额，会员单位2名免费名额，超过名额需支付600元/人；非会员需支付1000元/人。

收款账户

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账 号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“20240806临床试验”，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、报名方式

请点击网页通知下方“活动报名”按钮，填写报名信息提交。

 

九、联系方式

联系人：李小姐、龚小姐、高小姐

电话：0755-26016044转835

工作微信：szsamd（添加请备注公司名+姓名）

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

深圳市医疗器械行业协会

2024年7月17日