各医疗器械有关单位:
为了进一步帮助医疗器械生产企业做好生物相容性检测,深圳市医疗器械行业协会计划于4月25日举办医疗器械生物相容性检测及评价研讨会培训班,具体安排如下:
一、组织机构:
深圳市医疗器械行业协会
苏州熠品质量技术服务有限公司
二、培训对象:
医疗器械生产企业研发、体系、注册及检验人员;感兴趣学习的从业人员。
三、课程地点及时间:
时间:2024年4月25日 (星期四)(13:30-17:00;13:00开始签到)
地点:深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋B座南山区党群服务中心三楼菁英讲演厅
四、培训内容:
1、生物学评价;
2、国内外标准差异分析;
3、国内法规要求下的体外诊断试剂性能评价;
4、IVD试剂稳定性研究的国内外法规要求;
5、体外诊断试剂稳定性研究相关的标准及指南文件。
五、培训讲师:
高玉兰 熠品法规部注册经理
十余年体外诊断行业研发、法规事务工作经验
先后在国内IVD上市企业、500强美资企业、和CRO企业从事研发、学术推广和法规事务工作。熟悉美国和欧盟海外注册法规要求。
袁娟 熠品生物学技术总监
十多年医疗器械行业检验检测、实验室运营和管理工作经验,先后在三类植入物生产企业、国内领先的中外合资上市集团和CRO企业从事研发、微生物控制、质量管理、生物相容性检测和实验室运营管理工作。精通GB/T 16886和ISO 10993等系列标准,丰富的医疗器械生物相容性检测和评价项目经验。
六、报名要求:
请于2024年4月22日前报名。
七、报名方式
名额已满,报名已截止
八、费用标准
理事以上单位3名免费名额,会员单位2名免费名额,超过名额需支付600元/人;非会员需支付1000元/人。
收款账户
单位名:深圳市医疗器械行业协会
开户行:招商银行深圳南油支行
账 号:812584 5322 10001
注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“2024生物学评价”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。
九、联系方式
联系人:李小姐、龚小姐、高小姐
电话:0755-26016044转812
工作微信:szsamd(添加请备注公司名+姓名)
工作邮箱:szsamd@samd.org.cn
深圳市医疗器械行业协会
2024年4月8日